W Unii Europejskiej w wielu dziedzinach istnieją przepisy wspólnotowe zwane dyrektywami, które dotyczą wytwarzania i obrotu wyrobami. Większość z nich została opracowana na bazie tzw. Nowego Podejścia czyli przyjętych w 1985 roku nowych reguł dotyczących harmonizacji technicznej w zakresie bezpieczeństwa i ochrony zdrowia.

Dyrektywy Nowego Podejścia obejmują podstawowe wymagania stawiane wyrobom w zakresie bezpieczeństwa i zdrowia użytkowników. Wyroby podlegające tej regulacji i spełniające postawione w niej wymagania muszą być (z nielicznymi wyjątkami) oznakowane symbolem CE.

Oznakowanie CE wskazuje na zgodność wyrobu z odpowiednimi wymaganiami Unii Europejskiej nałożonymi na producenta poprzez dyrektywy wymagające takiego oznakowania. Oznakowanie umieszczone na wyrobie poświadcza także, że wyrób został poddany właściwym procedurom oceny tej zgodności. Dzięki temu państwa członkowskie nie mogą ograniczać dostępu do rynku oraz eksploatacji wyrobów, jeżeli nie ma dowodów na brak wyżej wymienionej zgodności.

Oznakowanie CE nie służy celom komercyjnym i nie oznacza, że produkt został wyprodukowany w Unii Europejskiej.

Jakie wyroby muszą mieć oznakowanie CE.

Według dyrektyw Nowego Podejścia umieszczenia oznakowania CE wymagają wyroby:

,

• Aktywne implanty medyczne,


• Dźwigi,


• Emisja hałasu w środowisku przez urządzenia przeznaczone do użytku poza pomieszczeniami,


• Jachty,


• Kompatybilność elektromagnetyczna,


• Maszyny,


• Materiały wybuchowe do użytku cywilnego,


• Nieautomatyczne urządzenia ważące,


• Niskonapięciowe wyroby elektryczne,


• Proste zbiorniki ciśnieniowe,


• Sprawność energetyczna chłodziarek i zamrażarek,


• Sprawność energetyczna kotłów wodnych,


• Sprawność energetyczna stabilizatorów do oświetlenia jarzeniowego,


• Środki ochrony indywidualnej,


• Urządzenia do użytku w atmosferach wybuchowych,


• Urządzenia ciśnieniowe,


• Urządzenia gazowe,


• Urządzenia medyczne,


• Urządzenia diagnostyczne in vitro,


• Urządzenia linowe do przewozu osób,


• Wyposażenie radiowe i terminali telekomunikacyjnych,


• Wyroby budowlane,


• Zabawki.

Oznakowanie CE na wyżej wymienionych wyrobach jest obowiązkowe i musi być umieszczone zgodnie z dyrektywami Nowego Podejścia zanim wyrób zostanie wprowadzony na rynek.

Znak CE musi być umieszczony przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela ustanowionego na terytorium Unii Europejskiej.

Wyrób nie może natomiast być oznakowany symbolem CE, jeżeli nie jest objęty żadną dyrektywą, która wymaga jego umieszczenia.